| Ürün Grubu | : | Antibakteriyeller |
| Farmasötik Şekli | : | Enjeksiyonluk Çözelti |
| Etkin Madde | : | Spiramisin |
| Hedef Tür | : | Sığır |
| Ticari Şekli | : | 50ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda |
Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti, açık sarı renkte, berrak, steril enjeksiyonluk çözelti olup, 1 ml’de 600.000 IU spiramisin içerir.
SPİRAVİL Enjeksiyonluk Çözelti’nin içerdiği spiramisin makrolid grubu bir antibiyotiktir ve Strep. ambofaciens kültürlerinden elde edilmiştir. Bakterilerde 50 S ribozomal alt birimine bağlanarak peptid zincirinin uzamasını engeller ve böylece protein sentezini bozar.
Spiramisin Gram (+) ve Gram (-) bakterilerin yanı sıra Mycoplasma ve Chlamydialara karşı etkinlik gösterir. Duyarlı olan bakteriler; Staphylococcus sp. (penislinaz üretenler dahil), Streptococcus sp., Corynebacterium pyogenes, Clostridium perfringens ile Mycoplasma sp., ve Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Fusobacterium necrophorum, Bacteriodes sp., Enterococcus sp., Neisseria intracellularis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphteriae, Leptospira ictero-hemorragiae, Toxoplasma, Brucella ve Ricketsia sp.’ye karşı etkilidir.
Buzağılarda kas içi yolla uygulama sonrası 1 saat içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Pik plazma yoğunluğu 2.32 µg/ml düzeyindedir. İlaç tüm vücut kesimlerine dağılır, özellikle süt kanallarında, akciğer ve göğüs zarında, bronşial sıvıda yüksek yoğunluklarda bulunur. İlaç vücudu değişmemiş halde büyük oranda safrayla terk eder.
SPİRAVİL Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda spiramisine duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı mastitislerde (Streptococcus spp, Staphylococcus spp. ve Mycoplasma spp.’lerin neden olduğu), ayak çürüğü, solunum sistemi enfeksiyonlarından (Pasteurella spp. ve Mycoplasma spp. kaynaklı) enzootik pneomonilerin sağaltımında, artiritis, metritis, enteritis ve Ompahaloflebitis ve Omphalitis’lerin sağaltımında kullanılır.
Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
Yetişkin sığırlar için farmakolojik doz: Yetişkin sığırlar için 30.000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır. Pratik doz: 1 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır.
Buzağılar için farmakolojik doz: 75.000 IU Spiramisin/kg canlı ağırlık dozunda, tek doz olarak, derin kas içi yolla uygulanır.
Pratik doz: 2,5 ml/20 kg canlı ağırlık dozunda hesaplanır.
Gerekli görüldüğü takdirde 24 saat sonra doz tekrarlanabilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Bir enjeksiyon bölgesinde 15 ml’den fazla ilaç uygulanmamalı, uygulanması gerekiyor ise toplam miktar bölünerek ayrı yerlere enjekte edilmelidir.
Önerilen dozlarda kullanıldığında herhangi bir yan etkisi görülmemiştir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Spiravil Enjeksiyonluk Çözelti diğer parenteral çözeltilerle karıştırılmamalıdır. Fenikoller ve linkozamidler ile beraber kullanıldığında reseptörlere karşı yarışmalı ilgi nedeniyle birlikte uygulanmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER
Doz aşımında geniş bir güvenlik marjı olan Spiramisinde önerilen dozların 10-15 katı kadar kullanıldığında herhangi bir klinik belirti gözlenmemiştir. Çok yüksek dozlarda sinirsel semptomlar, salivasyon ve tremorlar gözlenebilir.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasını takiben elde edilen inek sütleri 7 gün (14 sağım) geçmeden insan tüketimine sunulmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLAR
Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.
Gebelikte kullanım: Spiramisinin ratlar üzerinde yapılan çalışmalarda gebelik üzerine herhangi bir olumsuz etkisine rastlanamamıştır. Hedef hayvan türleri üzerinde çalışmalar mevcut değildir.
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız.
50ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz cam flakonlarda/karton kutulu olarak takdim edilmiştir.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 21.10.2008
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 26.09.2008 – 020/0055
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
