KAPAT
Pi Farma
Florvil Aqua

Florvil Aqua

Ürün Grubu:Antibakteriyeller
Farmasötik Şekli:Veteriner İlaçlı Premiks / Oral Toz
Etkin Madde:Florfenikol
Hedef Tür:Balık (Tatlı ve Tuzlu su balıkları)
Ticari Şekli:1000 g beyaz polietilen kavanozlarda

BİLEŞİMİ

Florvil Aqua Oral Toz, beyaz krem renkli bir toz olup, 1 gr’da 500 mg florfenikol içerir.

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Florvil Aqua Oral Toz’un içerdiği florfenikol thiamfenikol’ün monohidrat derivesi olup, p-nitro grubu yerine p metil sulfonil grubu içermesi ile kloramfenikolden ayrılır. Florfenikol thiamfenikol ve kloramfenikole göre daha geniş bir spektruma sahiptir. Florfenikolün bu yüksek etkinliği hidroksil grubundaki 3. karbon grubu yerine geçen florinin, bakteriyel enzimatik asetilasyonunu önlemesine dayanır. Bakteri ribozomlarında protein sentezini engelleyip, bakterisid ve bakteriostatik etki gösterir.

Bakterilere olan etkisi aşağıdaki gibidir;

Gram-pozitif aeroblar (Bacillus spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus spp.), Gram negatif bakteriler (Flavobacter spp., Cytophaga spp.,Vibrio spp., Flexibacter spp., Pseudomonas spp., Aeromonas spp., Actinobacillus spp., Bordetella spp., Francisella tularensis, Haemophilus spp., Pasteurella multocida, Yersinia spp., Campylobacter fetus, Borrelia spp. ve Leptospira spp.), anaeroblar (Actinomyces spp., Fusobacterium spp.) ve Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Ehrlichia spp., Cooxiella burnetti, Anaplasma’lara etkisi iyi derecededir.

Florfenikol, balıklarda oral yolla hızla ve çok yüksek oranda (5-15°C’lik sıcaklıkta suda yaşayan balıklar) emilir. Balıkların tüm vücut doku ve organlarına dağılır (%96,5 oranında). İlaç konsantrasyonları kas, kan ve serumda benzer düzeyde olup yağ ve santral sinir sisteminde daha düşük konsantrasyonlarda bulunur. Serumdaki ilacın ve metabolitinin %25’i beyinde bulunmuştur. 10 mg/kg’lık dozda 10,3 saatte 4 mcg/L’lik pik serum konsantrasyonuna ulaşır. Yarılanma ömrü 12,2 saattir. Hızla metabolize edilerek, bir kısmı florfenikol amin metabolitine dönüşerek vücuttan atılır. Eliminasyonu (total klirens) 1,4 mL/dakika/kg’dır.

Somon balığında 8,5-11,5°C su sıcaklığında florfenikol hızla metabolize olur ve en büyük metaboliti florfenikol amindir. Aeromonas salmonicida, Vibrio anguillarum ve V. Salmonicida için 10.8±1.5°C’deki su sıcaklığındaki balıklara 10 mg/kg dozunda oral florfenikol verildiğinde plazmadaki minumum inhibisyon konsantrasyonunun 0.8 mcg/mL olduğu rapor edilmiştir.

KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR

Florvil Aqua Oral Toz/Veteriner İlaçlı Premiks, tatlı (alabalık, somon, sazan) ve tuzlu su balıklarında (çipura, levrek) hastalıklara neden olan birçok gram pozitif ve gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Kültür balıklarında görülen frunkulosis (Aeromonas salmonicida), kızıl hastalığı (Vibrio anguillarum), kızıl ağız hastalığı (Yersinia ruckerii), bakteriyel hemorajik septisemi (Aeromonas hydrophila, Pseudomonas spp.), kolumnaris hastalığı (Flexibacter columnaris), streptokok enfeksiyonları (β hemolitik ve hemolitik olmayan Streptococcus spp.), soğuk su vibriozisi (Vibrio salmonicida), soğuk su hastalığı (Cytophaga psycrophila), winter disease (Pseudomonas anguiliseptica), Edwardsiellosis (Edwersiella ictaluri, Edweersiella tarda), pasteurellosis (Photobacterium damsela subsp. piscidia) ve marine flexibacteriosis (Tenacibaculum maritimum) gibi bakteriyel enfeksiyonların sağaltımında kullanılır.

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği taktirde:

Florvil Aqua yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.

Farmakolojik doz: 10 mg/kg canlı ağırlık etken madde olacak şekilde balık yemlerine karıştırılmak suretiyle uygulanır.

Pratik doz: 0.02 g/ kg canlı ağırlık olarak oral toz olarak balık yemlerine karıştırmak suretiyle uygulanır. Tedaviye 10 gün süre ile devam edilir.

 

Balık Yeminin Oranı (Canlı Ağırlığa Göre)

1 Ton Yeme İlave edilecek Florvil Aqua Miktarı

10 günlük tedavi için kullanılacak ilaç miktarı

%0,5

4 kg

20 kg

%1

2 kg

10 kg

%2

1 kg

5 kg

%3

0,66 kg

3,33 kg

%5

0,4 kg

2 kg

 

İlaçlı Yemin Hazırlanması:

Miksere veya yem karıştırıcısına (temiz, kuru ve hassas olmalı), daha önceden tartılmış olan Florvil Aqua miktarı miksere konur ve karıştırma işlemi devam ederken %1 oranında sprey şeklinde yağ püskürtülür. Karıştırmaya 2-5 dakika daha devam ettikten sonra homojen hale gelen karışım peletleme bölümüne alınarak, ilaçlı yem haline getirilir.

İlaçlı yem verilmeden önce balıklar 12-24 saat aç bırakılmalıdır. İlaçlı yem oranı suyun sıcaklığına ve balıkların cüssesine göre değişebilir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Florvil Aqua, ilaçlı yem üretiminde kullanılan bir üründür. Direk ilaç olarak kullanılmaz.

 

İSTENMEYEN ETKİLERİ

Ağızdan ve önerilen dozlarda alındıkları sürece, herhangi bir yan etkileri yoktur.

 

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT

Doz aşımında florfenikole yönelik spesifik bir tedavi yoktur. Belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır.

 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Fenitoin, dikumarol, talbutamid, fenobarbital ve pentobarbital ile geçimsizdir.

 

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s); Balıklarda kalıntı arınma süresi suyun sıcaklığına bağlı olarak değişir. Süreye uyularak balıklar hasat edilmeli veya tüketime sunulmamalıdır. Suyun sıcaklığı arttıkça ilacın vücuttan atılımı hızlanır. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra günlük su ısılarının toplamı 500oC'ye ulaşıncaya kadar balıklar insan tüketimine sunulmamalıdır.

 

KONTRENDİKASYONLARI

Damızlıklarda kullanılmamalıdır. Florfenikoller anestezi süresini uzatabilir.

 

GENEL UYARILAR

Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.

 

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır.

 

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

Beyaz renkli kilitli plastik kapaklarla kapatılmış, 1000 g beyaz polietilen kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR)

 

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 11.09.2009

TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO’SU:

24.08.2009-021/0078

PAZARLAMA İZİN SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE

 

ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE

Ürün Grubundaki Diğer Ürünler