KAPAT
Pi Farma
Cefovil

Cefovil

Ürün Grubu:Antibakteriyeller
Farmasötik Şekli:Enjeksiyonluk Süspansiyon
Etkin Madde:Sefkuinom sülfat
Hedef Tür:Sığır, Buzağı
Ticari Şekli:50 ml ve 100 ml flakon

BİLEŞİMİ

Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, beyazımsı veya krem renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 25 mg sefkuinom baza eş değer 29,64 mg sefkuinom sülfat içerir.

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, dördüncü nesil sefalosporinlerden geniş spektrumlu ve bakterisidal etkiye sahip sefalosporin grubu antibiyotik içeren bir antibiyotik formülasyonudur. Diğer sefalosporinler gibi bakterisidal etkinliğini hücre duvarının biyosentezinde görevli transpeptidaz enzimlerinin inhibisyonuna neden olarak hücre duvarının sentezini bozmak suretiyle gösterirler. Gram pozitif ve Gram negatif olmak üzere pek çok bakteri üzerinde etkinliği vardır. 

Sefkuinoma karşı duyarlı bakterilerin başlıcaları; Salmonella spp., Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Pasteurella spp., E.coli, Bacillus spp., Fusabacterium spp., Corynebacterium spp., A. pyogenes, Citrobacter spp., Clostridium spp. Haemophylus somnus, Klebsiella spp., Bacteriodes spp., Proteus spp., ve Prevotella sppgibi pek çok gram negatif ve gram pozitif bakteriye karşı etkili bulunmuştur.

Yapılan çalışmalarda bakterilerin sefkuinom karşısındaki MIC90 değerleri; E. coli 0.391µg/ml, Salmonella spp. 0.195 µg/ml, Klebsiella spp. 0.391 µg/ml, Serratia spp. 0.391 µg/ml, Enterobacter spp. 0.781 µg/ml, Citrobacter spp. 0.195 µg/ml, Proteus spp. 0.195 µg/ml, Pseudomonas aeruginosa 25 µg/ml olarak bulunmuştur.

Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, buzağılara kas içi yoldan 10 mg/kg uygulandığında farmakokinetik verilerine bakıldığında Cmax = 4.5 µg/ml Tmax= 2 saat, AUC= 24.0 mgh/lt değerlerindedir. Sefkuinom plazma proteinlerine çok az bağlanır. İlaç, metabolize olmadan idrar yolu ile atılır. 

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR 

Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda ve buzağılarda, sefkuinom’a duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları (özellikle penisiline dirençli bakterilerin), ayak enfeksiyonları (çatal çürüğü, pododermatitis), ayrıca E. coli kaynaklı buzağı septisemileri, akut mastitis enfeksiyonları ve viral hastalıklarla beraber seyreden sekonder enfeksiyonların tedavisinde endikedir.

  

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Farmakolojik doz: Sığırlara ve buzağılara 1 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır, kas içi yoldan uygulanır. 

Pratik doz: 1 ml/25 kg canlı ağırlık gün dozunda Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyon uygulanır. 

Tedaviye 24 saat arayla 3-5 gün süre devam edilmelidir.

Yeni doğan buzağılarda meydana gelen E. coli kaynaklı septisemi enfeksiyonlarının tedavisi amacıyla 2ml/25 kg canlı ağırlık (normal dozun 2 katı) dozda kullanılması önerilmektedir. 

Mastitis tedavilerinde ise 24 saat aralıklarla 1ml/25 kg canlı ağırlık dozunda iki defa uygulanmalıdır. 

Kullanmadan önce şişeyi kuvvetlice çalkalayarak, süspansiyon homojen hale getirilmelidir.

ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR

Yapılan laboratuvar çalışmalarında rat ve tavşanlar üzerinde embriyotoksik ve teratojenik etkisi görülmemiştir.

 

İSTENMEYEN/YAN ETKİLER

Kas içi uygulama sonrası, enjeksiyon bölgesinde irkilti, ağrıya ve geçici bir şişliğe neden olabilir. Oluşan şişliklerin en geç bir iki hafta içinde yok olduğu gözlemlenmiştir. Betalaktamlar duyarlı hayvanlarda hafif alerjiden başlayarak ölüme neden olabilecek yan etkilere sahiptirler. 

 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporin türevleri aminoglikozid antibiyotiklerle sinerjistik etki gösterirler. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır. 

 

DOZ AŞIMI

Cefovil Enjeksiyonluk Süspansiyonun, tavsiye edilen dozlar ve kullanım süreleri itibariyle istenmeyen yan etkisi yoktur. Sefkuinom’un toksisitesi çok düşüktür. Hedef türlere normal dozun 10 katı doz uygulandığında dahi tolere edilebildiği bildirilmiştir.  

 

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Ayrıca, sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 1 gün (2 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır. 

 

KONTRENDİKASYONLAR

Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Kİ uygulamada ağrı ve acıya neden olabilirler. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

 

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.  Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

 

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. 

 

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. 

Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız.   

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

50 ve 100 ml’lik renksiz cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir.

 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır (VHR).

 

PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 26.12.2006

 

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 09.11.2006-017/0009

 

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ 

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE 

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ 

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE 

Ürün Grubundaki Diğer Ürünler