| Ürün Grubu | : | Antibakteriyeller |
| Farmasötik Şekli | : | Veteriner İlaçlı Premiks / Oral Toz |
| Etkin Madde | : | Oksitetrasiklin hidroklorür |
| Hedef Tür | : | Balıklar (Tatlı ve tuzlu su balıklarında) |
| Ticari Şekli | : | 1000 g beyaz renkli polietilen şişede |
BİLEŞİMİ
Primavilin Aqua Oral Toz/Veteriner İlaçlı Premiks, açık sarı renkte bir toz olup. 1 gramda 755 mg oksitetrasiklin hidroklorür içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Primavilin Aqua Oral Toz, oksitetrasikline duyarlı birçok gram pozitif ve gram negatif bakteriye karşı etkili geniş spektrumlu bir formülasyondur. Oksitetrasiklin, duyarlı mikroorganizmalarda protein sentezini inhibe ederek bakteriyostatik etki sağlar.
Gram-pozitif aeroblar (Bacillus sp., Corynebacterium sp., Erysipelothrix rhusopathiae, Listeria monocytogenes ve Streptococcus sp.), Gram negatif bakteriler (Actinobacillus sp., Bordetella sp., Francisella tularensis, Haeıııophilus sp, Pasteurella multocida, Yersinia sp, Borrelia sp. ve Leptospira sp.), anaeroblar (Actinomyces sp., Fusobacterium sp .) ve Mycoplasma sp,, Chlamydia sp., Ehrlichia sp, Cooxiella bumetti, anaplasmalara etkisi iyi derecededir.
Kazanılmış direnç nedeniyle Staphylococcus sp., Enterococcus sp., Enterobacter sp., E coli. Klebsiella sp., Proteus sp., Salmonella sp., Bacteroides sp ve Clostridium sp. 'ye etkisi değişkendir.
Pr. vulgaris, Ps. aeroginosa, C. jejuni, Staph. aureus, Serratia sp., M. hyopneuıııoniae, Mycobacterium sp, Strep. faecalis, Bac. fragilis tetrasiklinlere dirençli kabul edilir.
Uygulama yerinden hızla emilir. Dolaşıma geçen kısım %20-40 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer, böbrek, akciğer başta olmak üzere tüm vücut kesimlerine dağılır. İdrar ve safra ile vücuttan atılır.
KULLANIM YERİ/ENDİKASYONLAR
Primavilın Aqua Oral Toz/Veteriner İlaçlı Premiks, başlıca tatlı ve tuzlu su balıklarında (çipura, levrek, mercan) hastalıklara neden olan birçok Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Özellikle alabalıklarda bakteriyel hemorajik septisemi (Aeromonas hydrophila, Pseudomonas sp.), kolumnaris hastalığı (Flexibacter columnaris), kızıl ağız hastalığı (Yersinia nickerii), Streptokokal hastalıklar (β hemolitik ve hemolitik olmayan Streptococ sp.), Soğuk su Vibriyozisi (Vibrio anguillarum), Soğuk su hastalığı, Cytophaga psycrophila'nın neden olduğu Yavru gökkuşağı alabalık sendromu, Pseudomonas septisemi (winter disease), Ülser hastalığı (Haemeophylus piscium) gibi hastalıklarda başarıyla kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
Primavilin Aqua yem ile karıştırılarak oral olarak kullanılır.
|
|
Genel Enfeksiyonlar |
Yavru Gökkuşağı Alabalık Sendromu |
|
Etken madde miktarı, beher kilogram balık için |
75 mg/kg c.a. |
200 mg/kg c.a. |
|
Toz miktarı, beher kilogram balık için |
0.1 g/kg c.a. |
0.27 g/kg c.a. |
|
Beden ağırlığının %1’inin yem istihkakı için, beher kilogram yem için, Primavilin Aqua toz miktarı |
10 g |
27 g |
Farmakolojik doz: 75 mg/kg canlı ağırlık etken madde olacak şekilde balık yemlerine karıştırılmak suretiyle uygulanır.
Pratik doz: 0.1 g/ kg canlı ağırlık olarak oral toz olarak balık yemlerine karıştırmak suretiyle uygulanır.
Primavilin Aqua Oral Toz/Veteriner İlaçlı Premiks, 7 gün boyunca verilir. Yavru gökkuşağı alabalık sendromunda 20 güne kadar verilir.
|
Balık Yeminin Oranı (Canlı Ağırlığa Göre) (%) |
1 Ton Yeme İlave Edilecek Primavilin Aqua Oranı (kg) |
Her 1 ton yem için bulunması gereken Oksitetrasiklin HCl miktarı (kg) |
|
1 |
10 |
7.55 |
|
2 |
5 |
3.77 |
|
3 |
3.3 |
2.52 |
|
5 |
2 |
1.51 |
|
10 |
1 |
0.755 |
İlaçlı Yemin Hazırlanması:
Miksere veya yem karıştırıcısına (temiz, kuru ve hassas olmalı), daha önceden tartılmış olan Primavilin Aqua miktarı miksere konur ve karıştırma işlemi devanı ederken %1 oranında yağ, sprey şeklinde püskürtülür. Karıştırmaya 2-5 dakika daha devam ettikten sonra homojen hale gelen yem ilaç karışımı kullanıma hazırlanmış olur. İlaçlı yem verilmeden önce balıklar 12-24 saat aç bırakılmalıdır. İlaçlı yem oranı suyun sıcaklığına ve balıkların büyüklüğüne göre değişebilir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN UYARILAR
Salmonidlerde akut ve kronik septisemiyle seyirli enfeksiyon yapan Yersinia ruckrei'nin Gram (-) flagellalı enterik bir basil olduğu portör balıklar tarafından dışkıyla bulaştırıldığı tedavi ve korunmada dikkate alınmalıdır.
Primavilin Aqua, ilaçlı yem yapılmasında kullanılmak için hazırlanmış bir veteriner ilaçlı premikstir, doğrudan tek başına kullanılamaz.
İSTENMEYEN ETKİLER VE DOZ AŞIMI
Tavsiye edilen dozlarda uygulandığında yan etki söz konusu değildir Yüksek dozlarda uygulandığında böbrek hasarı oluşturabilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Ampisilin sodyum, amikasin sülfat, penisilin, karbenisilin sodyum, kloramfenikol sodyum süksinat, kloksasilin sodyum, meperidin HCI, metisilin sodyum, novobiosin sodyum, oksasilin sodyum, sefalosporinler, sülfadiazin, sodyum barbitüratlar, fenitoin, sodyum proklorperazin, pentobarbital sodyum, prometazin, kalsiyum bileşikleri, hidrokortizon sodyum süksinat, metilprednizolon sodyum süksinat, B grubu vitaminler ile geçimsizlik gösterir.
GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra günlük su ısılarının toplamı 500ºC'ye ulaşıncaya kadar balıklar insan tüketimi için hasad edilmemelidir. (İlaç kalıntı arınma süresi balık eti için 500ºC/gün'dür).
KONTRENDİKASYONLARI
Ciddi hepatik veya renal rahasızlıklan olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
GENEL UYARILAR
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz.
Gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
Suyun sıcaklığı arttıkça ilacın vücuttan atılımı hızlanır.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.
Kullanım esnasında ilaç ile temas etmemek için gerekli önlemler alınmalıdır.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
Beyaz renkli kilitli plastik kapaklarla kapatılmış, 1000 gram’lık beyaz renkli polietilen şişede kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR).
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 10.07.2007
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 07.06.2007-018/0047
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş.
Balıkhisar mah. Balıkhisar Köyiçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. San. A.Ş.
Balıkhisar mah. Balıkhisar Köyiçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
