KAPAT
Pi Farma
Cevilex

Cevilex

Ürün Grubu:Antibakteriyeller
Farmasötik Şekli:Enjeksiyonluk Süspansiyon
Etkin Madde:Sefaleksin monohidrat
Hedef Tür:Sığır
Ticari Şekli:100 ve 250 ml cam flakon

BİLEŞİMİ

CEVİLEX Enjeksiyonluk Süspansiyon, çalkalandığında beyazımsı veya krem renkli, kullanıma hazır, steril enjeksiyonluk süspansiyon olup, 1 ml’de 150 mg Sefaleksine eşdeğer sefaleksin monohidrat içerir.

 

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

CEVİLEX enjeksiyonluk süspansiyonun içermiş olduğu sefaleksin 1. nesil sefalosporin grubu bir antibiyotiktir. Sefalosporinlerin ana çekirdeğini sefem türevi olan 7-aminosefolosporanikasit (7-ASA) oluşturur. Sefaleksin penisilinler gibi bakteri hücre duvarının peptidoglikan takasının sentezinin son basamağını (transpeptidaz reaksiyonunu) inhibe etmek ve otolitik enzimleri aktive etmek suretiyle bakterisit etki oluşturur. Sefaleksin başta gram pozitif bakteriler olmak üzere hem gram pozitif hem de gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Betalaktamazlara karşı dirençli olması nedeniyle özellikle penisiline dirençli Staphylococcus aureus suşları üzerinde etkilidir.

Sefaleksin kas içi uygulamayı takiben 30 dakika içinde pik plazma yoğunluğuna ulaşır. Tüm doku ve organlara dağılır. Pleural sıvı, synovial sıvı, perikardiyal sıvı ve idrar içerisine terapotik konsantrasyonlarda geçer. BOS‘a geçişi zayıf düzeydedir.  Atılımı büyük oranda glomerüler filtrasyon ile böbrekler aracılığıyla olmaktadır.

KULLANIM SAHASI

CEVİLEX Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığırlarda sefaleksine duyarlı bakterilerin yol açtığı solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Septisemi, çatal çürüğü, kemik, eklem hastalıklarının enfeksiyonlarının tedavisinde ve septisemik mastitis tedavilerinde meme içi uygulamaları desteklemek amacıyla kullanılır.

 

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Farmakolojik doz: Sığırlarda 7,5-10 mg/kg canlı ağırlık olarak hesaplanır.

Pratik dozu: Sığırlarda 1 ml/15-20 kg canlı ağırlık dozunda, kas içi yolla 5 gün süreyle uygulanır.

Uygulamalar enfeksiyonun şiddetine ve seyrine, veteriner hekimin tavsiyesine göre 12 ve 24 saat aralıklarla tekrarlanabilir.

Kullanmadan önce çalkalayınız.

 

İSTENMEYEN ETKİLER

Önerilen dozlarda istenmeyen etkileri yok denecek kadar azdır. Sefalosporinlere aşırı hassas hayvanlarda bulantı, kusma, ishal ve alerjik reaksiyonlar görülebilir. Sefalosporinlere alerjisi olan hayvanlarda ateş, deri döküntüsü, hemolitik anemi ve anaflaksi görülebilir. Kas içi yolla uygulandığında reaksiyon ve ağrıya neden olabilir.

 

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Sefalosporin türevleri aminoglikozidler ve böbrek üzerine istenmeyen etkileri olan diğer ilaçlarla (amfotersin B gibi) birlikte kullanılmaları böbreklere yönelik etkileri arttırabilir. Bakteriyostatik antibiyotiklerle beraber kullanılmamalıdır.

 

DOZ AŞIMI

Nadiren kedilerde diyare, sancı; köpeklerde iştahsızlık görülebilir. Bu gibi durumlarda bu ilaçların sağaltım amacı ile kullanımı sonlandırılmalıdır.

GIDALARDA İLAÇ KALINTI UYARILARI

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra eti için yetiştirilen sığırlar 4 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt veren ineklerde sütte ilaç kalıntı arınma süresi “0” gündür.

 

KONTRENDİKASYONLAR

Beta laktam antibiyotiklere duyarlı hayvanlar, bu gruptan sefalosporinlere de duyarlı olduğundan bu hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ciddi renal bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

 

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

Tavşanlar ve hamsterlarda kullanılmaz. Ayrıca yılan ve perde ayaklılarda (ördek, kaz gibi) kullanılmamalıdır.

Atlara uygulanması sonucu koliti de içeren gastrointestinal bozukluklara yol açabilir.

 

GENEL UYARILAR

Kullanmadan önce veteriner hekime danışınız.  Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.  Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.

 

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER

İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Penisilin ve sefalosporinlere duyarlı olduğu bilinen kişiler ilaca hiçbir şekilde temas etmemelidir. Duyarlı kişilerin ilaca ağız, deri veya inhalasyon yoluyla maruz kalması sonrası yüz, göz veya dudaklarda şişme, nefes almada zorluk gibi belirtilerin meydana gelmesi halinde acil tıbbi müdahale gerekir. Bu durumda ilaç ve etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır.

 

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

Işıktan koruyunuz. Oda sıcaklığında (15-25ºC’de) saklayınız.   

 

TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ

100 ve 250 ml’lik amber renkli cam flakonlarda karton kutu içinde takdim edilmiştir.

 

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde ve eczanelerde satılır.(VHR).

 

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 01.11.2011

 

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO 31.10.2011-024/0097

 

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE

 

ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ

VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.

Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE

Ürün Grubundaki Diğer Ürünler