| Ürün Grubu | : | Antiparaziterler |
| Farmasötik Şekli | : | Oral Tablet |
| Etkin Madde | : | Praziquantel |
| Hedef Tür | : | Koyun, At, Köpek, Kedi |
| Ticari Şekli | : | 5 adet 10 tablet içeren blister |
Guadreks Oral Tablet içerisinde yer alan praziquantel, izokinolin bileşiklerinden olup, özellikle şeritlere ve larvalarına karşı etkili geniş spektrumlu, antisestodal ve bazı kelebeklere etkili, fluksidal bir etken maddedir. Şeritlerde zar geçirgenliğini bozarak hücre içine girişini engeller ve parazitin enerji kaynağını yok eder. Antihelmintik etki parazitin örtüsünün (tegument) zarar görmesi ilkesine dayanır. Bu etki parazitlerde, praziquantelin tegument yoluyla emilmesi, hücre zarı gerilimini bozması, buna bağlı olarak kalsiyum geçirgenliğinin engellenmesine neden olur ve sonuçta, kısa bir süre içinde bütün halkalar boyunca şiddetli kasılmalar oluşur. Bunun sonucunda parazitin sindirim kanalına tutunmasını sağlayan çengeller serbest kalır ve parazitin sindirim kanalıyla olan bağlantısı kopmuş olur. Praziquantel şeritlerin larvalarına da etki eder. Praziquantel sindirim kanalından çabuk ve tam olarak emilir, pik plazma konsantrasyonuna 2 saat içinde ulaşır. %80 oranında plazma proteinlerine bağlanır ve hızla tüm vücuda dağılır. Atılma yarı ömrü 2-3 saattir. Hızlı bir şekilde böbrek ve karaciğerde metabolize olarak, verilen ilacın büyük bölümü (%80) ilk 24 saat içinde, tamamına yakını da 48 saat içinde idrar ve safra yoluyla ile vücuttan atılır.
Guadreks Oral Tablet, koyun, at, köpek ve kedilerde şerit (sestod) ve bazı kelebek (trematod) enfestasyonlarının sağaltımı ve kontrolü amacıyla kullanılır. Koyunlarda Coenurus cerebralis isimli parazitin sebep olduğu hastalık belirtilerini ortadan kaldırmak amaçlı kullanılır.
Guadreks Tablet’in hayvan türlerine göre etkili olduğu parazit türleri:
Koyunlarda
Şeritler: Moniezia spp., (özellikle M. expansa, M. benedeni), Stilesia spp. (özellikle S. globipunctata), Avitellina spp., Coenurus cerebralis, Cysticercus tenuicollis, Thysanezia spp., (özellikle T. giardi).
Kelebekler: Dicrocoelium dendriticum, Schistosoma spp., Orientobilharzia spp..
Şeritler: Anaplocephala spp., P. aranoplocephala mamillana
Köpek ve kedilerde
Şeritler: Dipylidium caninum, Taenia spp. (özellikle T. pisiformis, T. hydatigena, T. ovis, T. serialis, T. taeniaformis), Ecinococcus spp. (özellikle E. granulosus, E. multilocularis), Mesocestoides spp, Diphylobotrium spp., Spirometra spp., (özellikle S. erinacei), Joyeuxiella spp. (özellikle J. pasqualei), Diphylobotrium latum, Multiceps multiceps.
Kelebekler: Paragonimus spp., (özellikle P. kellikotti), Opistorchis spp.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde,
Farmakolojik doz: Koyunlarda 5-10 mg/kg.ca, köpek ve kedilerde 7,5-15 mg/kg.ca, atlarda 1 mg/kg. ca dozunda, oral yolla kullanılır.
Pratik doz
|
Kuzu (25 kg’dan az) |
½ tablet |
|
Kuzu (25 kg’dan fazla) |
1 tablet |
|
Koyun |
1 – 1½ tablet |
|
Koç (60 kg’dan fazla) |
2 tablet |
|
Tay |
½ - 1 tablet |
|
At |
1 – 2 tablet |
|
Köpek (15 kg’dan az) |
½ tablet |
|
Köpek (15-25 kg arası) |
1 tablet |
|
Köpek (40 kg’dan fazla) |
2 tablet |
|
Kedi |
½ tablet |
Bazı paraziter hastalıkların sağaltımında dozlar ve uygulama süreleri veteriner hekim tarafında belirlenebilir.
· Orientobilharziasis’in sağaltımında 30 mg/kg.ca uygulanmalıdır.
· Köpek, kedi ve diğer etçillerde Diphylobotrium sp. ve Spirometra sp. gibi daha az duyarlı olan tenya türlerine karşı belirtilen dozların her gün iki katı olacak şekilde ara verilmeden 2 gün süreyle, karaciğer, akciğer, duodenum trematodlarına karşı (Paragonimus sp., Opistorchis sp.) ise yukarıda belirtilen tenyasid dozlarının her gün 3 katı olacak şekilde, ara verilmeden 2-3 gün süreyle uygulanır.
· Köpeklerin ve vahşi etçillerin bağırsaklarında yaşayan Taenia multiceps’in yumurtaları ile bulaşık merada otlayan koyunlarda bu tenyanın ara formu Coenurus cerebralis gelişerek beyinde kist oluşturur. 2-8 ay sonra ilk hastalık belirtilerinin görülmesini takip eden birkaç gün içinde hayvan kesinlikle ölür. Delibaş hastalığında (Coenurus cerebralis) ve periton sistiserkoidlerine karşı (Cysticercus tenuicollise) 2-5 gün üst üstte 50-100 mg/kg c.a. dozunda uygulandığında kronik Coenurus cerebralis’in sebep olduğu vakalarda hastalık belirtilerinin azalmasını sağlamaktadır.
· Köpek ve kedilerin yaşam şartları ve şeritlerin konakçı vücudunda olgun hale gelip yumurta bırakması (pre-parent dönem) dikkate alınarak av ve çoban köpeklerinde 4 haftada bir, E. granulosus, T. ovis ve T. hydatigena’nın yaygın olduğu bölgelerde 6 haftada bir, D. caninum enfestasyonu bulunan bölgelerde 2-3 hafta da bir, ev köpeklerinde 3 ayda bir, ev kedilerinde 4-6 ayda bir sağaltım yenilenmelidir.
· Praziquantel’in sağaltım indeksi son derece büyük olup, 20 katı yüksek dozlarda dahi (100 mg/kg.ca) herhangi bir toksikasyona sebep olmaz.
· Praziquantel’e duyarlı köpeklerde çok seyrek de olsa kusma ve ishal görülebilir.
Deksametazon ile aynı anda kullanıldığında, prazikuantelin plazma konsantrasyonu yarı yarıya düşmektedir
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Koyun eti ve sütü için “0” gündür.
KONTRENDİKASYONLARI
4 Haftalıktan küçük köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
Gebelikte kullanım: Gebe hayvanlarda güvenle kullanılır.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde Veteriner Hekime danışınız.
Çocukların ulaşamayacağı yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta saklayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE TEDBİRLER
Praziquantel’in güvenlik endeksi yüksek olduğundan doz aşım riski düşüktür. Aşırı yüksek doz uygulaması durumunda nadiren de olsa hafif zehirlenme belirtileri olarak titremeler ve çırpınmalar gözlenebilir. Zehirlenme durumunda belirtilere yönelik sağaltım uygulanmalıdır. Spesifik bir antidotu yoktur.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER
· İlacı deriye ve göze temas ettirmeyiniz. Temas halinde derinizi, ellerinizi ve gözlerinizi bol suyla yıkayınız.
· İlacı uyguladıktan sonra ellerinizi mutlaka yıkayınız. Boş ambalajları çöpe atınız.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır. (VHR)
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Oda sıcaklığında (15-250C’de) ve kuru yerde saklanmalı, güneş ışığından korunmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinde itibaren 3 yıldır.
TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ
5 adet 10 tablet içeren blister (5x10 tabletlik blister) karton kutuiçerisinde takdim edilmiştir.
PROSPEKTÜS ONAY TARİHİ: 27.07.2005
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİH VE NO: 27.07.2005/014-0088
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
