| Ürün Grubu | : | Antiparaziterler |
| Farmasötik Şekli | : | Dökme Çözelti |
| Etkin Madde | : | Flumetrin |
| Hedef Tür | : | Sığır, Koyun |
| Ticari Şekli | : | 100 ml ve 500 ml’lik ölçekli poliamid alaşımlı coex şişelerde |
BİLEŞİMİ
Akarvil %1 Dökme Çözelti; sarımsı açık kahverengi bir çözelti olup, her ml’sinde 10 mg flumetrin içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikleri
Flumetrin tip II sentetik piretroid olup, bu grubun diğer üyeleri gibi bazı bitkilerden elde edilen piretrinlerden elde edilmektedir. Piretroidler repellent etki yanında kontakt insektisid ve akarisit etkiye sahiptir. Etki bölgesi, sinir hücrelerinde bulunan voltaj bağımlı sodyum kanallarıdır. Flumetrin bu kanalların uzun süreli açık kalmasına neden olur. Bu durum artropodlarda başlangıçta uyarılmaya ve koordinasyon bozukluğuna neden olur, daha sonra yeterli süre sonunda felç ve ölüm gerçekleşir. Aynı zamanda dişi kenelerin yumurta üretimini inhibe eder, yumurtalardan canlı larva oluşum oranını azaltır.
Flumetrinin akut toksisitesi kullanılan çözücüye göre değişiklik gösterir. Ratlar için oral LD50 değeri 41-3849 mg / kg vücut ağırlığıdır.
Kronik toksisite çalışmalarında ratlar için Ratlardaki NOEL değeri 0.7-0.8 mg/kg vücut ağırlığı (günlük-oral) ve köpeklerdeki NOEL değeri 0.88 mg/kg vücut ağırlığı (günlük-oral) olarak bulunmuştur.
Sığırlarda topikal uygulamada toleransı iyidir.
Sıçanlar ve tavşanlar üzerinde yürütülen üreme toksisistesi çalışmalarında, maternal toksisite için sırasıyla günde 0,5 mg/kg ve 1,7 mg/kg vücut ağırlığı NOEL değeri, fetal toksisite için günde 1,0 ve 1,7 mg/kg vücut ağırlığı NOEL değeri bulunmuştur.
Flumetrin genotoksik ve karsinojenik olmayan bir madde olarak sınıflandırılmıştır.
Farmakokinetik özellikleri
Deriye uygulandıktan sonra yüzeyden hızla emilir, 1-4 saat sonra vücudun diğer bölümlerine dağılır. Plazma ve süt düzeyleri çok düşüktür. Dokularda birikim uygulama bölgesi hariç azdır. Uygulama dozunun %70 i uygulama bölgesinde %30’u deri tarafından emilir. Ester hidrolisis yolu ile metabolize edilerek üriner ve safra yolu ile atılır.
Çevresel Özellikler
Balık veya diğer su canlıları üzerine tehlikeli etkisi nedeniyle, ürün, bitmiş ürün ambalajı veya ürünle temas etmiş malzemeler su kaynaklarına atılmamalıdır. Flumetrin aynı zamanda arılar için de toksiktir.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Sığır ve koyunlarda aşağıdaki parazitlerden kaynaklanan enfestasyonların önlenmesi ve tedavisinde kullanılır.
Sığır;
- Keneler (Ixodes, Amblyomma spp., Dermacentor, Boophilus spp., Hyalomma spp, Haemaphysalis ve Rhipicephalus)
- Bitler (Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Bovicola bovis)
- Uyuz (Chorioptes bovis, Sarcoptes bovis, Psoroptes ovis)
Koyun:
Bit ve kene enfestasyonları
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
Ürün, kullanıma hazır olup, kullanmadan önce çalkalanmalıdır. Ürün hayvanların omurgası üzerine, omuzdan başlayarak kuyruk sokumuna kadar bir çizgi halinde uygulanır. Koyunlarda yapağının çok olması nedeniyle, omurga çizgisini ortaya çıkaracak şekilde yapağı elle ayrılarak uygulanmalıdır.
Yağmurun ürünün ilk etkinliği üzerine olumsuz bir etkisi yoktur ancak uygulamadan sonraki etkinliğini kısaltabilir.
Uygulama dozu sığır ve koyunlarda kene mücadelesi için 1 mg/kg, uyuz ve bit mücadelesinde 2 mg/kg vücut ağırlığı şeklindedir. Pratik doz tablosu aşağıda yer almaktadır;
|
Vücut ağırlığı |
Kene dozu |
Bit ve uyuz dozu |
|
|
Koyun |
10 kg. vücut ağırlığı için |
1 ml |
2 ml |
|
20 kg vücut ağırlığı için |
2 ml |
4 ml |
|
|
30 kg. vücut ağırlığı için |
3 ml |
6 ml |
|
|
40 kg. vücut ağırlığı için |
4 ml |
8 ml |
|
|
50 kg. vücut ağırlığı için |
5 ml |
10 ml |
|
|
Sığır |
100 kg. vücut ağırlığı için |
10 ml |
20 ml |
|
200 kg vücut ağırlığı için |
20 ml |
40 ml |
|
|
300 kg. vücut ağırlığı için |
30 ml |
60 ml |
|
|
400 kg. vücut ağırlığı için |
40 ml |
80 ml |
|
|
500 kg. ve daha ağır sığırlara |
50 ml |
100 ml |
Birbirine temas eden ya da edebilecek tüm hayvanlara ürün uygulanmalıdır. Genellikle tek uygulama tedavi için yeterlidir. Ciddi uyuz enfestasyonu söz konusu ise iki hafta sonra tedavi tekrar edilmelidir. Kenelere karşı etki süresi yaklaşık üç haftadır.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Ürünü talimatta belirtilen şekilde kullanınız. Uzun süre kullanılması halinde duyarlılık gelişebilir. Bu durumda tedaviyi durdurarak veteriner hekiminize danışınız.
Tedavi sadece ahır/ağılda yapılmalıdır. İlaç uygulanan hayvanlar en az 12 saat geçmeden meraya bırakılmamalıdır.
Gebelikte kullanımı: Rat ve tavşanlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik ya da embriyotoksik etki görülmemiştir. Gebelik ve laktasyonda kullanılabilir. Ancak insan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanmamalıdır.
İSTENMEYEN ETKİLER
Diğer piretroidler gibi nadiren hayvanlarda endişe/telaş haline neden olabilir, çok nadir olarak geçici ishal görülebilir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Organik forforlu bileşikler piretroitlerin toksisitesini artırır. Bu nedenle bu grup ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.
Diğer harici ektoparaziter ürünlerle birlikte kullanmayınız.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Sığırlarda 10 mg/kg doza kadar uygulama iyi tolere edilir. Yine de tavsiye dozu aşılmamalıdır. 20 mg/kg üzeri dozlar deride irritasyona neden olur. Bazı hayvanlarda geçici kırmızılık ve geçici ishal görülebilir. Diğer piretroidler gibi aşırı doz uygulamaları kuyruk sallama, sağrı bölgesini yalama gibi davranışları tetikleyebilir. Hayvanların ürünü yutması halinde derhal veteriner hekime bilgi veriniz. Spefisik bir antidotu yoktur. Zehirlenmelerde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 5 gün, koyunlar 21 gün geçmeden kesime gönderilmemeli, son ilaç uygulamasından sonra 8 gün (16 sağım) geçmeden elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyunlara uygulanmaz.
KONTRENDİKASYONLAR
Ürünün bileşiminde bulunan maddelere duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Bu ürün insanlarda aşırı duyarlılığa ve göz veya deride irritasyona neden olabilir. Uygulama sırasında ürünle ve yeni ürün uygulanmış hayvanla veya uygulama ekipmanı ile direct göz veya deri temasından kaçınınız.
Kullanıcılar ürünü uygulama sırasında su geçirmez nitril eldiven ve bot kullanmalıdır. Kullanılan koruyucu ekipman kullanımdan sonra iyice yıkanmalıdır. Kullanımdan sonra el ve yüz sabun ve su ile yıkanmalıdır.
Kazara deri veya müköz membranla temas halinde temas bölgesini acilen sabun ve su ile yıkayınız. Göze temas halinde gözü bol su ile yıkayınız ve tıbbi öneri alınız.
Uygulama sırasında hiç bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara vb. ürün kullanmayınız.
Bu ürün sadece hayvanlarda harici kullanım içindir ve insan ve hayvanlarda ağız yoluyla alınmamalıdır. Yiyecek ve içeceklerden uzak muhafaza ediniz.
Kazara ağız yolu ile alınırsa kusarak ilacı atmaya çalışın ve acilen doktora başvurun.
Parestezi (uyuşukluk/karıncalanma), aşırı tükrük, titreme ve kasılma bu ürünle zehirlenme belirtileridir.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında buz dolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra 6 ay içerisinde kullanılmalıdır.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmeli, imha edilene kadar bu materyaller kolay erişilemeyecek şekilde muhafaza edilmeli, kirli su/lağım sularına karışmaması sağlanmalıdır. Boş ambalajlar tekrar kullanılmaz.
BU ÜRÜN BALIK, SU CANLILARI VE ARILAR İÇİN ZEHİRLİDİR.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
100 ml ve 500 ml’lik ölçekli, beyaz kapaklı, beyaz mat renkli polietilen ve poliamid alaşımlı coex şişelerde ve yüksek dansiteli (HDPE) şişelerde, karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 29.04.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 05.12.2006 – 017/0033
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
