| Ürün Grubu | : | Antiparaziterler |
| Farmasötik Şekli | : | Oral Çözelti |
| Etkin Madde | : | Amprolyum hidroklorür |
| Hedef Tür | : | Tavuk, Hindi |
| Ticari Şekli | : | 1 L beyaz renkli HDPE plastik şişelerde |
BİLEŞİMİ
Amprovil Oral Çözelti; sarı – açık sarı renkli berrak çözelti olup, her ml’sinde 200 mg Amprolyuma eş değer Amprolyum hidroklorür ve koruyucu olarak 1 mg Metil paraben içerir.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
Farmakodinamik özellikleri
Amprolyum, parazit metabolizmasında yarışmalı tiamin inhibitörü olarak görev yapan ve koksidiyen çoğalması ve hayatta kalması için gerekli olan glusitlerin metabolizmasına müdahale eden bir antikoksidiyal ajandır.
In vitro çalışmalarda, tiamin alımının Eimeria tenella şizontları ve konakçı bağırsak hücreleri tarafından pasif difüzyon yoluyla veya aktif, enerji ve ph bağımlı bir süreçle gerçekleşebileceği gösterilmiştir. Amprolyum her iki sistemi rekabetçi bir şekilde inhibe eder, ancak parazitin amprolyuma konakçıdan daha duyarlı olduğu gösterilmiştir.
Amprolyum uygulaması, düşük sporülasyon oranının nedeni olarak düşünülebilecek morfolojik olarak anormal makrogametlerin ve ookistlerin bir oranına yol açmıştır.
Farmakokinetik özellikleri
Oral uygulamadan sonra absorpsiyon düşüktür ve 4 saat sonra maksimum konsantrasyona ulaşır. Esas olarak dışkı yoluyla atılır.
KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLAR
Tavuk ve hindilerde duyarlı Eimeria spp. tarafından meydana getirilen intestinal coccidiosis tedavisi için kullanılır.
KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU
İçme suyuna katılarak kullanılır.
Tavuk ve hindilerde 20 mg amprolyum/kg vücut ağırlığında 5-7 gün süre ile kullanılır.
İlaçlı suyun hazırlanmasında, tedavi edilecek hayvanların vücut ağırlıkları ve gerçek günlük su tüketimi dikkate alınmalıdır. Tüketim, yaş, sağlık durumu, cins, çevre sıcaklığı, hayvancılık sistemi gibi faktörlere bağlı olarak değişebilir. Litre içme suyu başına ml cinsinden gerekli veteriner tıbbi ürün miktarını sağlamak için aşağıdaki hesaplama yapılmalıdır:
|
0.1 |
x |
Tedavi edilecek hayvanların ortalama ağırlığı (kg) |
x |
Tedavi edilecek hayvan sayısı |
= |
Her litre suya karıştırılması gereken ürün miktarı (mL olarak) |
|
Bir önceki gün tedavi edilecek hayvanların tükettiği su miktarı (Litre) |
||||||
Yeterli su tüketimini sağlamak için tedavi edilecek hayvanlar için su temini sistemine yeterli erişim sağlanmalıdır. İlaç tedavisi süresince başka hiçbir içme suyu kaynağı bulunmamalıdır. İlaçlı içme suyu 24 saatte bir değiştirilmelidir.
İlaç süresinin bitiminden sonra, etkin maddenin sub-terapotik miktarlarda alımı önlemek için su tedarik sistemi uygun şekilde temizlenmelidir.
ÖZEL KLİNİK BİLGİLER VE HEDEF TÜRLER İÇİN ÖZEL UYARILAR
Diğer antiparaziter ürünlerde olduğu gibi, aynı sınıfa ait ürünlerin sık ve tekrarlayan biçimde kullanımı direnç gelişimine neden olabilir.
Bu ürün enfestasyonu önleme amaçlı olarak kullanılmaz.
Bu ürün, aşının bulunamaması nedeniyle koksidiyoz salgınları durumunda, aşının etkinliğinin olmaması durumunda ve aşılanmış sürülerde, bağışıklık tam olarak gelişmeden önce ciddi bir koksidiyal tehdit teşhis edilirse kullanılmak üzere rezerv ürün olarak değerlendirilmelidir.
Gebelikte kullanımı: Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar teratojenik etkilere dair herhangi bir kanıt üretmemiştir.
İSTENMEYEN ETKİLER
Bilinmemektedir.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
Amprolyum bir tiamin analoğudur. Bu nedenle, B vitamini kompleksi içeren ürünlerin aynı anda uygulanması sırasında amprolyumun etkinliği azalabilir.
Diğer ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER, TEDBİRLER VE ANTİDOT
Uzun süreli kullanımlar tiamin eksikliklerine neden olabilir
Eksiklik durumlarında, bunu telafi etmek için tiamin uygulanmalıdır.
GIDA DEĞERİ OLAN HAYVANLARDA KALINTI UYARILARI
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s): Tavuk ve hindilerde 0 (sıfır) gündür.
KONTRENDİKASYONLAR
Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
GENEL UYARILAR
Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE HEKİMLER İÇİN ÖNERİLER
Buharı dahil olmak üzere ürünle her türlü fiziksel temastan kaçının.
Bu ürünü tutarken herhangi bir şey yemeyin, içmeyin veya sigara kullanmayın.
Ürünü tutarken su geçirmez eldivenler ve koruyucu gözlükler giyin.
Seçilen koruyucu eldivenler EN 374 standardını karşılamalıdır.
Deri veya gözlerle temas halinde, etkilenen bölgeyi derhal temiz akan suyla yıkayın ve kontamine olmuş kıyafetleri çıkarın. Tahriş devam ederse, tıbbi yardım alın ve etiketi doktora gösterin.
Kazara yutulması durumunda, ağzı temiz suyla çalkalayın, hemen tıbbi yardım alın ve etiketi doktora gösterin.
Amprolyuma veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar, ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kullandıktan sonra ellerinizi ve açıkta kalan cildi yıkayın.
MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ
Ürün ilk kullanımdan sonra da dahil, ışıktan koruyarak, 25°C’nin altında buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Sulandırılmış ürün 24 saat içinde tüketilmelidir.
KULLANIM SONU İMHA VE HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR
Kullanılmış ürün ambalajları, kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
TİCARİ TAKDİM ŞEKİLLERİ
1 L beyaz renkli HDPE plastik şişelerde kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde ve veteriner muayenehanelerinde satılır. (VHR)
PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ: 13.05.2025
T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO: 12.06.2006 – 016/0026
PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
ÜRETİCİ FİRMA VE ADRESİ
VİLSAN Veteriner İlaçları Tic. ve San. A.Ş.
Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy İçi Kümeevleri No:765A Akyurt/ANKARA/TÜRKİYE
